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本项目的目的是，在继承和发扬中医药优势和特色的基础上，充分利用现代科学技术的方法和手段，借鉴国际通行的医药标准规范，研究开发能够正式进入国际医药市场的中药产品；初步建立我国中药研究开发和生产的规范体系，并争取使之成为国际传统药物研究开发的标准规范; 培育一批大型跨国中药企业集团，增强中药的国际竞争力。将我国中药在国际中草药市场的占有率从目前的5%提高到15%，使其成为我国新的经济增长点，进而推动医药产业向我国支柱性产业方向发展。
本项目的总体目标是：
1、“九五”和“十五”期间，开发30个疗效确切、质量稳定的中药复方品种，争取其中10个能够作为治疗药物进入国际医药市场。
2、建立与完善中药的研究开发和标准规范体系。建立符合GAP的中药栽培规范，中药质量标准规范，符合GLP的中药药理实验规范、中药筛选中心、安全性评价中心及规范，符合GCP的临床试验中心及规范。
3、组建10个优质中药材规范化生产基地和5个中药现代化科技产业基地。
4、培育5个以民族医药为主体、有国际竞争能力的产业集团。
本项目的组织部门为科技部生命科学技术发展中心，在科技部农村与社会发展司领导下，会同国家中医药管理局科教司共同负责项目的计划编制、组织招标、合同签订、评估考核及成果转化等，并进行全程管理。
“中药现代化研究与产业化开发”项目关系到从中药材种植到中成药生产的每一环节，本项目主要涉及以下四个方面：(1)
优质中药材规范化生产技术体系的建立；(2) 中成药优良品种的现代化、国际化研究；(3) 建立中药系列标准规范的研究；(4) 中药应用基础研究。本项目主要设置前三方面的课题。
课题一
优质中药材规范化生产技术体系的建立
中药材种质资源和优良品种是中药材生产的基础条件，规范中药材栽培和加工技术是保证中药材质量的关键环节。降低农药残毒和重金属对环境和药材的污染是保护生态环境和保证中药安全性的重要条件，这些构成了本课题的主要研究内容。本课题计划在“九五”到“十五”期间建立若干个优质中药材规范化生产基地，重点选择一批常用的中药材优良品种进行研究，在此基础之上，实现中药材生产的规范化、规模化，保证中成药的原料需求和质量，为中药材出口创汇提供保障。
专题一：优质中药材品种选育
1) 对常用大宗中药材品种利用常规技术手段进行资源的收集。
2) 对所收集的种质进行系统的评价，筛选出优良品系。
3) 采用现代遗传育种技术，培育中药材优良品种。
专题二：中药材规范化生产栽培体系的建立
1) 系统整理中药材品种栽培加工技术研究的资料。
2) 对中药材栽培加工技术的共同性、关键性技术和环节进行研究。
3) 对选择的中药材品种栽培加工技术体系的各个环节进行研究评价。
4) 建立中药材品种规范化的栽培加工技术体系。
专题三：中药材质量标准的研究
1) 中药材质量检测方法标准规范的研究和建立。
2) 中药材有效成分和/或组分标准品“库”的建立。
专题四：濒危野生中药材人工栽培技术的研究
1) 研究濒危野生中药材的生态生物学特征。
2) 研究野生中药材野生变家栽的关键技术。
课题二
中成药优良品种的现代化、国际化示范研究
开发出一批科技含量高、符合国际市场需求、在药效学及临床上达到该领域国际领先水平、在安全及可控上达到为发达国家所接受的中药新药审批标准水平的优良中成药品种，争取有若干个作为治疗药物进入国际医药市场；培育5个以民族医药产业为主体、 具有国际竞争能力的中药产业集团，这些集团应具有规模化生产的能力，达到生产技术及工艺工程化，能够生产达到为发达国家所接受的中药新药审批标准的、作为治疗药物进入国际医药市场、并形成规模效益的中成药。
专题一：中药剂型现代化研究
1) 研制适合发挥中药药效和更易于被现代社会接受的中药常用剂型，以及微囊、毫微囊、微球、脂质体、透皮给药系统等中药新剂型。
2) 研制使用的新辅料，重点是缓释和控释材料，快速崩解和速释材料，生物降解高分子辅料等，使中成药能够更好地发挥其药效和更易于被现代社会所接受。
专题二：中药制剂质量控制技术及方法研究
1) 研究能够解决中成药制剂主成分含量差异过大的技术及方法。
2) 研究含治疗性重金属中成药制剂的质量控制方法和技术，使中成药的质量控制标准及水平能够为国际认可。
专题三：生产技术及工艺工程化研究
1) 加强对超微粉碎技术、超临界二氧化碳萃取技术、新吸附技术、膜分离和浓缩技术、喷雾或冷冻干燥技术等中成药生产技术的研究。
2) 加强对典型中成药设备的应用研究，实现中成药生产程控化、检测自动化、输送管道化、包装机械化。使中成药生产能够形成规模，满足国际、国内医药市场的需求。
专题四：中成药优良品种国际化研究
筛选一批科技含量高的优良中成药品种，按世界发达国家新药审批标准规范进行研制，争取其中有若干品种进入国际医药市场，并形成规模效益。
课题三
建立中药系列标准规范
根据国际市场的发展需要，在现阶段中药研究水平不断提高的基础上，参考现代医药研究的国际规范，吸收各国传统医药应用和管理经验，完善和建立符合中医药特点并达到国际认可的标准的中药质量控制、安全性评价、药理学实验和临床验证等标准规范，并使之逐步发展成为世界上传统药物研究和开发的国际标准。课题重点在于研究并建立符合中药特点的中药质量检测方法和中药有效成分和／或有效组分标准品的“库”；支持包括筹建符合GLP的中药安全评价中心、国家中药材质量标准品研究中心、规范化中药药理实验室及符合GCP的中药临床试验研究中心等一批基础条件项目；同时研究并制定出中药材质量标准，中药药理实验规范，以及其他相关规范。
专题一：研究建立中药GAP相关技术体系
1) 系统研究中药材病虫害发生发展规律及防治技术。
2) 系统分析研究防止中药农药残毒和重金属含量超标的技术。
3) 研究制定中药材无公害栽培加工技术。
4) 研究保证中药材成份含量标准、稳定的生产技术体系。
专题二：研究建立中药GLP相关技术体系
1) 研究中药安全性评价的特点，建立符合GLP的国家级中药安全性评价中心。
2) 研究如何结合中药特点，在我国实施和普及国际GLP标准，制订中药实验研究规范。
专题三：中药药理实验规范研究
1) 研究并借鉴他国有关规定与技术要求，考虑我国中药的特点，研究并完善相关的中药药理研究规范，其中包括中药安全性和有效性评价中所用实验动物模型规范化的研究。同时建立2－3个规范化中药药理实验室。
2) 在现有的中医临床术语译释规范的基础上，制定统一的、规范化的并为国际社会认可和接受的中医药术语和译释标准。
专题四：研究建立中药GCP相关技术体系
1) 研究中医中药在临床应用的特点、研究建立2-3个符合GCP的中药临床试验研究中心。
2) 研究如何结合中药特点，在我国实施和普及国际GCP标准，并制订中药临床实验规范。
(一) 项目的组织、调研
1、为了让国内有志于中药现代化事业的科研院所了解国家推出本项目的意义和目的， 了解本项目的主要内容，科技部生命中心与国家中医药局科教司配合科技部农社司，于今年5月24-25日在京召开了“中药现代化实施方案座谈会”，参加会议的代表来自全国30个省、市、自治区的科委有关同志和从事中药新药研究与开发的科研院所及企业，约300余人。会议就本项目的意义、目的、项目内容和实施方案进行了讨论。
2、为了更好地组织和实施本项目，科技部生命科学发展中心和国家中医药管理局科教司共同成立了中药现代化项目管理办公室，办公室成员由科技部生命中心和国家中医药局科教司有关人员共同组成，其办公地点设在科技部生命中心。
3、为了组织、落实实施方案的有关内容，项目管理办公室分别对以下申请单位进行了考察：上海复星集团（双黄连片）、浙江正大药业有限公司（参麦注射液）、浙江康莱特药业有限公司（康莱特注射液），南京中医药大学（GCP）、江苏银杏生化集团公司（银杏）、连云港康缘制药公司（桂枝茯苓胶囊和天舒胶囊），宁夏农科院（枸杞、麻黄）、甘肃威信制药厂(福康片)、福建中特制药有限公司（荆花胃康胶囊）、武汉健民药业集团（健民咽喉片）内蒙（黄芪、甘草、麻黄）、河南（四大怀药）、江西宜春（栀子、枳壳）、河北安国（地道祁药）。
(二) 项目的招标、立项
根据“中药现代化研究与产业化开发”实施方案，通过对申报单位的实地考察，经过有关专家的认真评审，九九年度立项资助的项目如下：
1、中药材规范化种植的研究的品种：
中药材种质和优良品种是中药材生产的基础条件，规范化中药材栽培和加工技术是保证中药材质量的关键环节，降低农药残毒和重金属对环境和药材的污染是保护生态环境和中药安全性的重要条件。99年在中药材规范化种植研究资助的项目有：银杏（江苏），半夏、天冬（重庆），黄芪、甘草、麻黄（内蒙），人参、鹿茸（吉林），山药、地黄、牛膝、菊花（河南），川芎、天麻、麦冬、附子、川贝母、黄连（四川），丹参（陕西）。在中药饮片炮制工艺及质量标准示范研究项目中主要选择了川乌、草乌、半夏、斑蝥、熟地黄、当归、肉苁蓉、白芍、黄芩、槟榔。
2、中成药优良品种的现代化、国际化示范研究
为了促进中药进入国际市场的步伐，提高中药在国际市场的竞争力，99年选择了一批既具有实力，又具有国际竞争意识的企业，以它们的七个中成药品种进行现代化、国际化示范研究，这七个品种是：天津天士力制药集团的复方丹参滴丸、福建中特制药公司的荆花胃康、上海复星集团的双黄连片、北京华颐中药制药厂的威麦宁、浙江正大青春宝药业公司的参麦注射液、江苏连云港康缘制药公司的桂枝茯苓丸、山东烟台绿叶制药公司的七叶皂甙。
3、建立中药系列标准规范的研究
根据国际市场的发展需要，再现阶段中药研究水平不断提高的基础上，参考现代医药研究的国际规范，建立和完善符合中医药特点并达到国际认可的标准规范，并使之逐步发展成为世界传统药物研究和开发的国际标准。在今年的计划中，首先启动了“筹建国家中药材质量标准品中心”的前期工作，选择了五种中药材（丹参、雷公藤、柴胡、黄芩、三七）进行中药材质量标准品的研究。
“中药现代化研究与产业化开发”项目管理办公室
会议纪要（摘要）
2000年2月14日，中药现代化项目管理办公室在北京颐泉山庄召开了办公室工作会议，会议由办公室主任王伟中主持，科技部农社司陈传宏副司长、杨哲处长、邹健强副处长，生命中心么厉副主任、肖诗鹰研究员、杨智研究员，国家中医药管理局李振吉副局长、科教司贺兴东司长、刘保延副司长、王北婴处长、苏钢强副处长、周杰，国家药品监督管理局科技办公室科研处郭荣珍处长、谭德讲等参加了会议。
会议听取了办公室1999年项目实施情况、2000年项目安排和工作计划，并就有关问题进行了讨论，大家对项目安排、执行情况满意。会议经过讨论后决定：
一、项目设置应全面考虑，并配合国家“西部大开发”的实施，力争达到合理布局，项目设置的原则，一要看项目的需要程度，二是考虑项目的成熟度，立足于利用国家有限的资金，通过项目的实施，促进我国中医药事业的发展；三是以提高科技含量为立项的切入点，要预测项目完成后的远期效应，即要出标志性成果，并符合国际上公认的标准，取得较好的经济效益。
二、把握好项目的定位，如中药复方的研究，重点还是要放在提高我国中药新药研究与开发 的整体科技水平上，着眼于国内市场。以治疗药进入国际医药市场，应列为中药现代化的远期目标，有条件、有可能的可以考虑国际化，但要以企业为主体。中药材种植以示范性研究为主，产业化问题与国家经贸委协调、衔接。条件建设性项目（GCP、GLP、中药药理实验室等）、产业基地的建设，各选择较为成熟的4�5个作为重点，不宜太多，建设速度不宜过快。
三、建议每个类别的项目建立一个专家指导小组，专家指导小组参与项目的论证、起草有关技术要求、监督与检查项目的执行情况。希望尽快组织这些专家讨论并制订出中药材种植和标准物质研究的具体内容和验收指标。
四、对于产业基地的建设，可以首先对筹建基地所包含的一些项目进行论证、启动，完善其管理和运行机制，待条件成熟后再正式启动。
五、去年和今年的项目，均属于“九五”计划，合同验收应为阶段性内容，合同截止期限定在2001年年底。
六、尽快修改、完善项目指导原则、管理办法、检查评估的标准等有关文件，以利于项目的执行、管理和验收。
川港中药产业合作达成七项协议
1999年9月7-13日，香港科技界、实业界“国家中药现代化科技产业（四川）基地考察团”赴川进行了为期一周的考察。考察团在川期间，对四川中药产业进行了全面的考察。听取了中药现代化科技产业（四川）基地建设情况及四川省投资政策介绍，考察了成都、德阳、绵阳、阿坝三市一州，参观了正在建设中的中药现代化科技产业园和地奥、康弘、迪康、中汇、华神等制药企业、华西医科大学、成都中医药大学等科研机构以及三台麦冬种植基地，听取了二十多家单位的情况介绍，行程达1000多公里，所到之处，受到了当地政府和有关单位的热情接待。经过一周的考察，对四川中药产业有了较为全面、深入的了解。
考察团与四川省的有关部门、单位进行了对口座谈。新世界实业中国项目有限公司、香港灵高科技有限公司、香港李锦记健康食品集团、香港创念医疗集团有限公司等企业分别与四川有关企业、科研机构签定了7项合作协议（或意向书）。中药现代化科技产业（四川）基地协调领导小组办公室、京港学术交流中心、香港生物科技联合会签定了“筹备中药现代化科技产业促进会意向书”。另有一批项目正在进一步商谈之中。
四川省委书记谢世杰、代省长张中伟出席了签字仪式。
宁夏将建设百万亩中药材产业化基地
为进一步加大中药材产业化开发力度，宁夏回族自治区近日出台了一个百万亩中药材基地建设规划。
宁夏是我国西部道地药材的主要产地之一。近年来自治区将特色医药作为高新技术产业的重点之一来培育，使中药材现代化研究和深度开发取得了突破性进展。
为实现道地药材资源的可持续利用和发展，自治区今年又作出决定，重点围绕枸杞系列、甘草系列、葫芦巴、麻黄草和苦豆子植物提取药系列等19个特色新药品种的开发，通过扶持农户种植、围栏养护、建立植物园和吸引制药企业兴办原料基地等多种形式，到2005年建成100万亩的中药材种植基地，并形成总产值50亿元以上的中药产业化开发群。
宁夏中药材品种主要集中分布在生态环境恶劣的南部山区，自治区还把中药材基地建设纳入了生态工程建设规划。在这一地区大面积人工种植中草药，对集中连片的中药材天然生长地进行围栏管护，合理利用，不仅能增加当地农民的经济收入，还可以防风固沙，恢复植被，治理水土流失，具有明显的生态效益。
青海省将加快发展中藏药加工业
日前，青海省委副书记、代省长赵乐际和副省长白玛深入医药企业就该省医药特别是中藏药的发展情况进行调研。赵省长说：要加快中藏药的产业化进程，把中藏药产业培育成青海经济新的增长点。他说：青海省有丰富的中藏药资源，我们要遵照朱总理关于加快西部发展的重要指示，把中藏药加工业发展成为青海最具特色的战略性产业，加快中藏药资源的开发和利用，使之尽快成为青海的一个新兴的、快速增长的朝阳产业。
国际动态：美国FDA改变态度有利中药打入国际市场
美国柏金逊研究中心遗传基因研究所主任陈彪日前指出，美国食物和药物管理局（FDA）已开始对天然药物改变态度，允许送检的药物能以图谱形式提交，有利于含有多种成分的中药制剂打进国际市场。
陈彪主任说，FDA近一两年已接受天然药物以各种化学分析方法得出的分析图谱作为送交检验的样本标准，只要每次送检是同一图谱便可获得承认。他说，只要中药能够以现代的分析方法制订出一个标准，便有更大可能打入国际市场。
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