质量专项 “高纯多肽及蛋白质中杂质精确分析计量装置开发与应用” 项目在北京启动

2018年8月1日，由中国计量科学研究院牵头承担的国家重点研发计划“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项“高纯多肽及蛋白质中杂质精确分析计量装置开发与应用”（2018YFF0212500）项目启动暨实施方案论证会在北京召开。中国21世纪议程管理中心代表、国家市场监管总局代表、咨询专家组专家、项目牵头及参与单位的主要负责人共40余人参加会议。

多肽及蛋白类药物在生物医药产品中占有重要比重，被广泛应用于各种重大疾病的预防、精确诊断和治疗。该项目针对高纯多肽及蛋白质中含量极其微小的肽段杂质准确定值等关键科学问题，研制具有自主知识产权的高灵敏、高分辨质谱定性分析系统，以及高灵敏度、高稳定质谱定量分析系统，研发专用智能数据采集和解析软件，建立高效分离和选择性富集等前处理方法，实现多种翻译后修饰蛋白质药物、含二硫键多肽药物、直链多肽药物中0.01%以上肽段杂质的准确测量，确保多肽及蛋白类药物安全、有效，显著提升我国精准医疗、生物制药、临床检验等方面的质控水平和国际认可能力。

清洁技术发展处

2018年9月3日